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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já
concedeu o primeiro registro de um autoteste para Covid-19 no Brasil. O produto
se chama ‘Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno’, da empresa CPMH
Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos. O produto
que foi aprovado, faz o uso de uma espécie de cotonetes e mostra o resultado em
15 minutos.
De acordo com a agência, a avaliação do pedido da CPMH
demorou 16 dias, incluindo quatro dias que foram usados pela empresa para atender
todas as exigências técnicas feitas pela agência.
A Anvisa recebeu 68 pedidos de registro do autoteste e 10
foram reprovados.
“A publicação do registro está na Resolução RE
533/2022, publicada hoje no Diário Oficial da União. A disponibilidade do
produto no mercado depende da empresa detentora do registro”, informou a
Anvisa.
O que é o autoteste?
Um autoteste é semelhante a um teste rápido, mas pode ser
feito em casa por um leigo. O kit vem com aparelho de teste, plug de extração,
filtro e swab (tipo um cotonete utilizado para coletas nasais, os mais comuns).
O chamado “teste de antígeno” é capaz de identificar
o antígeno viral, que é uma estrutura do vírus, fazendo o nosso organismo produzir
uma resposta imune contra ele (os anticorpos).
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Fonte: O São Gonçalo
